Jobbeschreibung
bon Optic ist ein zertifizierter Hersteller medizinischer Geräte mit Sitz in Lübeck. Als mittelständisches Unternehmen mit ISO 13485 Zertifizierung entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative ophthalmologische Technologien weltweit.
Unser QM-System wurde im Zuge der MDR-Umstellung seit 2021 vollständig digitalisiert und neu strukturiert. Für die Weiterentwicklung und strategische Führung dieses Systems suchen wir dich – als erfahrene, kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement.
Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) (m/w/d)
Standort: Lübeck | ab sofort | unbefristet
- Verantwortung für das Management und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485
- Durchführung interner und externer Audits
- Analyse und Optimierung von Prozessen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Vorbereitung und Durchführung der jährlichen Managementbewertung
- Leitung des Risikomanagements nach ISO 14971
- Mitarbeit bei Rückruf- und Meldeprozessen gemäß MDR
- Unterstützung der Geschäftsführung in allen qualitätsrelevanten Fragen
- Übernahme der Verantwortlichkeit des PRRCs nach MDR
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der ISO 13485 sowie der MDR
- Erfahrung in der Auditierung, Prozessanalyse, Dokumentation und Validierung
- Idealerweise Projektleitungserfahrung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und Flexibilität
- Ein spannender Alltag mit netten Kolleg*innen in einem dynamischen Team
- Flexible Gleitzeitmodelle
- 6 Wochen Urlaub + einen extra Tag am Geburtstag
- Leistungsprämien
- JobRad
- Sport- und Gesundheits-Benefits
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen