Jobbeschreibung
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Teamleiter (w/m/d) Qualifizierung & Kalibrierung führen Sie ein spezialisiertes Team und tragen die Verantwortung für die Qualifizierung, Kalibrierung und das Änderungsmanagement unserer biotechnologischen Produktionsanlagen und Gebäudetechnik am Standort Heidelberg. Sie stellen die GMP-Konformität sicher, optimieren technische Abläufe und sorgen dafür, dass unsere Anlagen flexibel auf neue Anforderungen reagieren können. Dabei berichten Sie direkt an den Head of Site Engineering.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Führung und Weiterentwicklung des Teams „Qualifizierung & Kalibrierung“
- Verantwortung für das GMP-konforme Management – von Qualifizierung bis Stilllegung
- Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Änderungsprojekten im Zeit- und Budgetrahmen
- Sicherstellung der Compliance und zentrale Ansprechperson bei technischen und GMP-Fragen
- Begleitung von Audits sowie Durchführung interner Inspektionen und Ursachenanalysen
- Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zur Optimierung der Anlagenverfügbarkeit
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Führungserfahrung in einem technischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Anlagenqualifizierung, CSV und Änderungsmanagement (Asset Change Control)
- Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsabläufe und relevanter GMP-Regularien (FDA/EMA)
- Kommunikationsstark, führungsstark und erfahren im Umgang mit internen wie externen Schnittstellen
- Lösungsorientiertes Denken mit dem Anspruch, Prozesse stetig zu verbessern
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas