Quality Systems Engineer (m/w/d)

Resorba Medical GmbH

Jobbeschreibung

Werde Teil von Advanced Medical Solutions – Innovation für die Gesundheit von morgen

Wer wir sind:
Advanced Medical Solutions (AMS) ist ein weltweit führendes, unabhängiges Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf innovative Lösungen für die Gewebeheilung. Unser Ziel: erstklassige Patientenergebnisse und ein echter Mehrwert für Gesundheitssysteme weltweit.
Unsere Produktpalette reicht von chirurgischen High-End-Produkten – wie Gewebeklebern, Nahtmaterialien, Hämostatika und internen Fixationssystemen – bis hin zu effektiven Wundversorgungsmaterialien wie Alginaten, Schäumen oder Silberverbänden. Diese vertreiben wir unter etablierten Marken wie LiquiBand®, RESORBA®, LIQUIFIX, ActivHeal® und vielen weiteren.

Seit 2019 wachsen wir stetig durch gezielte Zukäufe – u. a. Sealantis (ISR), Biomatlante (FR), Raleigh (UK), AFS Medical (AT), Connexicon (IRL), Syntacoll (DE) und Peters Surgical (global).
Unsere mehr als 1.500 Mitarbeiter:innen forschen, entwickeln und produzieren an Standorten in UK, DE, FR, NL, TH, IN, CZ und IL – und vertreiben unsere Lösungen über direkte Vertriebsnetze und internationale Partner.

Erfahre mehr über uns: www.admedsol.com


Dein Beitrag bei uns – Das erwartet dich:

  • Du stellst sicher, dass unser Qualitätsmanagementsystem den lokalen, nationalen und internationalen Standards entspricht (ISO 13485:2016, MDD, MDR, cGMP-USA) – zweckmäßig, effektiv, richtlinienkonform.

  • Du unterstützt im operativen QM-Tagesgeschäft und bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen, insbesondere der MDR.

  • Du arbeitest eng mit dem Group Quality Team zusammen und setzt zentrale Quality Policies lokal um.

Außerdem übernimmst du:

  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Behörden)

  • Durchführung und Dokumentation interner Audits

  • Schulung der Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen, aktualisierten SOPs und GMP-Anforderungen

  • Erstellung und Pflege von QMS-SOPs – auch standortübergreifend in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

  • Aktive Mitwirkung an QM-Projekten (z. B. MDR-Implementierung, MDSAP-Vorgaben, gruppenweite Standards)

  • Unterstützung bei Change-Management- und CAPA-Prozessen

  • Mitarbeit in den Systemprozessen Non Conformity und Complaints

  • Unterstützung bei der weltweiten Produktregistrierung von RESORBA®-Produkten (MDR & global)

  • Eigenständige Datenerhebung und -analyse zur Unterstützung von Zulassungsverfahren

  • Bearbeitung von Anfragen von Behörden und Benannten Stellen – national wie international

  • Qualitätstechnische Begleitung der Produktentwicklung bei neuen Innovationen


Was du mitbringen solltest:

  • Ein abgeschlossenes medizinisch-technisches Studium und mind. 2 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Bereich

  • Fundierte Erfahrung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld (MedTech, Pharma, etc.)

  • Sicherer Umgang mit ISO 13485, MDD, MDR, MDSAP

  • Erfahrung mit CAPA-, NC- und Reklamationsprozessen

  • Ausbildung zum Internen Auditor

  • Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 (wünschenswert)

  • Erfahrungen im Bereich Change Control (wünschenswert)

  • Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

  • Hohe Eigenmotivation und ausgeprägte Kommunikationsstärke

  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Spannende Karrieremöglichkeiten: Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Rolle in einem dynamischen, international wachsenden Unternehmen der Medizintechnikbranche.

  • Innovatives Arbeitsumfeld: Die Chance, an bahnbrechenden Projekten und Produkten zu arbeiten, die weltweit einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben.

  • Weiterbildung & Entwicklung: Zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch Schulungen, Workshops und den Austausch mit Experten.

  • Flexibilität: Ein flexibles Arbeitszeitmodell und die Möglichkeit, in einem modernen und unterstützenden Arbeitsumfeld zu arbeiten.

  • Attraktive Vergütung & Benefits: Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket sowie zusätzliche Benefits wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsprogramme und Teamevents.

  • Wertschätzung & Teamgeist: Ein kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld, in dem Zusammenarbeit und Innovation großgeschrieben werden.

  • Internationales Netzwerk: Die Gelegenheit, mit internationalen Kolleg:innen und Partner:innen zusammenzuarbeiten und wertvolle globale Erfahrungen zu sammeln.

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