Jobbeschreibung
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Tornesch bei Hamburg suchen wir genau Sie als Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und CSV (GMP) im Pharmabereich.
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen / CSV unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen
- Betreuung der Raumqualifizierung und Temperaturüberwachung einschließlich Planung und Durchführung von Maßnahmen der technischen Qualitätssicherung sowie Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen
- Unterstützung bei Fremd- und Selbstinspektionen
- Mitarbeit in und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, IT-Systemen, Geräten und Anlagen, inklusive Neuanschaffungen
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Standard Operating Procedures
- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Pharmatechnik oder einer ähnlichen Fachrichtung bzw. eine absolvierte technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung, z. B. Meister / Techniker (m/w/d), sowie relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Expertise in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, idealerweise im Verpackungsbereich der Pharmaindustrie
- IT-Affinität von Vorteil
- Know-how im Temperaturmapping sowie in kontinuierlicher Temperaturüberwachung wünschenswert
- Qualitätsorientierte, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamgeist
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
- Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Individuelle Entwicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage