Jobbeschreibung
GMP Specialist* | Pharma
- Vollzeit
- Wasserburg am Inn
- 38 Wochenstunden
- 30 Urlaubstage
- Vorerst befristet bis 31.12.2027
Unser vielfältiges Sortiment an Butterspezialitäten begeistert ‚Gourmeggles‘ weltweit. Mit unseren Milchtrockenprodukten sind wir Partner der lebensmittelverarbeitenden Industrie, mit unserer Lactose sogar führend in der Pharmabranche. Vor über 135 Jahren als kleine Käserei gegründet, zählt MEGGLE zu den renommiertesten Herstellern von Milcherzeugnissen in Europa. Damals wie heute steht MEGGLE für höchste Qualität. Über Generationen und Kulturen hinweg entwickeln sich mehr als 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter am Standort Wasserburg stetig weiter und feiern gemeinsam Erfolge. Wir sind das Team MEGGLE!
*Bei MEGGLE sind alle Menschen willkommen.
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance im Produktbereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe.
- Verantwortung für die Umsetzung relevanter Richtlinien und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Repräsentation der Abteilung, Quality Oversight und Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen in Entwicklungsprojekten
- Überwachung, Betreuung und Bearbeitung operativer Qualitätsaspekte, u.a. Batch Record Review, CAPA-Management, Change Control, Deviation Control
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan), Betreuung von Validierungsprojekten und Stabilitätsstudien
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung relevanter Dokumentationen und Berichte, einschließlich DMF, Kundenauskünfte, Managementreport, PQR, Qualitätsrichtlinien, SOPs
- Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen sowie damit einhergehend Ableitung von Maßnahmen und Aktionsplänen zur Qualitätsverbesserung auf Basis durchgeführter Ursachenanalysen
- Durchführung und Gewährleistung von Kunden- und Zertifizierungsaudits (ISO 9001, EXCiPACT) sowie koordinative Verantwortung für die termingerechte Abarbeitung identifizierter Abweichungen
- Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Qualifizierung von Lieferanten
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Herstellung im pharmazeutischen Umfeld bzw. deren Zulieferindustrie
- Expertise in den gängigen GMP-Regularien (u.a. EU GMP Leitlinien, ICH Q7) im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis
- Kenntnisse einschlägiger Standards im Bereich Excipients (EXCiPACT, IPEC-PQG GMP Guide) von Vorteil
- Systematische, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten
- Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Organisationstalent
- Ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit MS-Office sowie SAP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bei uns erwartet Sie ein sicherer Arbeitsplatz mit vielseitigen Aufgaben. Wir begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg und bieten Ihnen individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
Dank unserer Kooperation mit famPLUS erhalten Sie Unterstützung in allen Lebenslagen – ob bei der Pflegeberatung oder Kinderbetreuung. Darüber hinaus profitieren Sie bei uns von zahlreichen finanziellen Vorteilen: Für einen gesunden und aktiven Lebensstil bezuschussen wir Ihren EGYM Wellpass und Ihr JobBike-Leasing.
Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenhalt - So veranstalten wir regelmäßig Mitarbeiterevents, Aktionen und Teambuilding-Aktivitäten, um das Miteinander zu stärken. Und das Beste: Unsere leckeren Produkte können Sie im vergünstigten Personalverkauf erhalten!Mehr