Jobbeschreibung
IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika. Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie . Ihre Aufgaben: Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung Qualifizierung von Softwarelieferanten Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen Planung und Nachhaltung von Audit Trails Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen Das sollten Sie mitbringen: Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie) Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App Das bieten wir: Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt) Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit Möglichkeit von Mobile Office Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports) Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt Die Förderung von Talenten Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit Teamorientiertes Arbeiten Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, tabellarischer Lebenslauf, Zeugniskopien) können Sie auf unserem Online-Bewerbungssystem hochladen. Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow Jetzt bewerben www.artesan.de Artesan Pharma GmbH & Co. KG https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-11398/logo_google.png 2025-05-23T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR null 2025-03-24 Lüchow 29439 Wendlandstraße 1 52.970246 11.1686714
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