Jobbeschreibung
MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2900 Mitarbeiter*innen weltweit.
RDEA_12503
Clinical Research Associate (m/w/d)
Research & Development
Innsbruck, Österreich
Fachkräfte Vollzeit 38,5h Unbefristet
- Verantwortung für die Überwachung der zugewiesenen Studien und der studienrelevanten Dokumentation, einschließlich der Betreuung der Prüfstellen vom Pre-Monitoring bis zum Abschlussbesuch
- Sicherstellung der Datenintegrität durch sorgfältige Pflege der Prüfstellenunterlagen und die Einhaltung relevanter Vorschriften (MDR) und Richtlinien (ISO 14155, ICH-GCP, DoH)
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator-Meetings, Organisation des rechtzeitigen Versands und der ordnungsgemäßen Lagerung klinischer Materialien sowie Nachverfolgung von Sicherheitsproblemen bei Medizinprodukten
- Erstellung von SOPs, Formularen und anderen relevanten Studien- oder Prozessdokumenten
- Aufbau guter Beziehungen zu den Prüfstellenmitarbeiter*innen, um sicherzustellen, dass wichtige klinische Ziele erreicht werden
- Bachelor-Abschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) oder ein gleichwertiger internationaler Abschluss in einem klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
- Grundlegendes Verständnis von SOPs, WIs, internationalen und lokalen Vorschriften, einschließlich der DSGVO, die für klinische Forschung gelten, ist erforderlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible und teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise und Bereitschaft zu reisen (bis zu 25%)
- Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Flexible Arbeitszeiten
- Internationales Arbeitsumfeld
- Einschulung
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Mindestgehalt
Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).