Jobbeschreibung
Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. Rund 32 000 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,4 Milliarden Euro.
Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften.
Für unsere Abteilung »GMP Zell- und Gentherapie« suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt mehrere neue Mitarbeitende am Standort Leipzig. Die Abteilung stellt Zell- und Gentherapeutika sowie sonstige zelluläre Produkte unter Good-Manufacturing-Practice (GMP)-konformen Bedingungen her und verantwortet die Qualitätskontrolle der klinischen Prüfpräparate.
- Ihr Aufgabenschwerpunkt liegt in der Herstellung steriler zellbasierter Arzneimittel im Reinraum unter GMP-Bedingungen.
- Im Rahmen der Qualitätskontrolle testen Sie die hergestellten pharmazeutischen Produkte auf Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit und wenden dazu verschiedenste analytische Methoden an.
- Gemeinsam mit Ihrem Team etablieren und validieren Sie neue Herstellungsprozesse und analytische Methoden.
- Die Erstellung der notwendigen Dokumentationen sowie weitere GMP-relevante Tätigkeiten wie z. B. die Qualifizierung neuer Geräte runden Ihr Tätigkeitsfeld ab.
- Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Technische*r Assistent*in (MTA/BTA etc.) oder Biologielaborant*in.
- Sie haben bereits praktische Kenntnisse im Umgang mit humanen Zellkulturen erworben. Erste Erfahrungen mit analytischen Methoden zur Charakterisierung von Zellen (z. B. Durchflusszytometrie, ELISA, real-time PCR, Bestimmung von Zellzahl- und Vitalität) sind von Vorteil.
- Da im Rahmen der Herstellung und Qualitätskontrolle gemäß GMP ein hohes Maß an Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und eine lückenlose Dokumentation erforderlich sind, zeichnen Sie sich durch eine gründliche, sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise aus. Darüber hinaus bedarf es für die Tätigkeit im Reinraumbereich verstärkter Stressresistenz und körperlicher Belastbarkeit.
- Aufgrund Ihres ausgeprägten Organisationstalents behalten Sie stets den Überblick über Ihre Aufgaben und strukturieren Ihre Tätigkeiten sinnvoll und eigenständig.
- Für das Verständnis unseres deutschsprachigen Qualitätssicherungssystems verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse. In englischer Sprache bringen Sie gute Kenntnisse mit (vorwiegend im Bereich Verstehen und Schreiben).
- Durch Ihren Einsatz gestalten Sie die Medizin von morgen mit und gewinnen spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
- Sie erhalten eine gründliche theoretische und praktische Einarbeitung gemäß eines speziell entwickelten Einarbeitungsplans.
- Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: In unserer hochmodern ausgerüsteten GMP-Herstellungsstätte finden Sie ideale Bedingungen für ambitionierte Projekte.
- Wir bieten vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z. B. Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, pme-Familienservice, Betreuungsangebote unseres Partners voiio).
- Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche, Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.