Jobbeschreibung
ROXALL ist ein deutsches, international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Niederlassungen und geschäftlichen Aktivitäten innerhalb, sowie außerhalb der EU in mehr als 20 Staaten. Schwerpunkte der Aktivitäten unseres internationalen Teams sind die Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb von Produkten für die Bereiche Allergologie, Immunologie und Notfallmedizin.
Um dem ständigen Wachstum des Unternehmens und der stärkeren internationalen Ausrichtung gerecht zu werden, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) in Vollzeit.
- Engmaschiges Monitoring
- Erstellung und Pflege ISFs
- Pflege TMFs
- Kontaktperson für Studienzentren national und international
- Unterstützung in der Auswahl von Studienzentren
- Vorbereitung notwendiger Dokumente zur Einreichung von Studienanträgen
- Erstellung notwendiger Dokumente zur Beantwortung von Mängelschreiben
- Unterstützung bei der Prüfung der klinischen Daten aus den Studien
- Erstellung von Dokumenten für Pharmakovigilanz
- Erstellung RMPs
- Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld
- Mindestens einjährige Erfahrung als CRA, Inhouse CRA oder CTA
- Weitreichende Kenntnisse der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sprachkenntnisse in Russisch/Ukrainisch oder Türkisch wären vorteilhaft
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Reisebereitschaft (max. 20% der Arbeitszeit)
- Wünschenswert wären Erfahrungen im Bereich Allergologie
- Verantwortungsvolle Aufgaben im internationalen Umfeld mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Eigenständiges und teamorientiertes Arbeiten in angenehmer und freundlicher Arbeitsatmosphäre in einem modernen Bürogebäude
- Flexible Arbeitszeiten bei einer unbefristeten Einstellung
- Sozialleistungen, Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten, angemessene Vergütung sowie ausgebautes leistungsorientiertes Prämiensystem
- Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
- Fitnessstudio im Bürogebäude zur freien Nutzung
- Modern eingerichtete Kantine