Jobbeschreibung
Wir suchen einen Quality Manager (m/w/d) Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist. Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits Durchführung des Batch Record Reviews Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Anforderungsprofil Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2 Wir bieten Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen. Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
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