Jobbeschreibung
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
Betriebsassistent (m/w/d) (befristet als Elternzeitvertretung bis 31.12.2026)
- Unterstützung der Gruppenleitung und der Abteilungsleitung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten pharmazeutischen Herstellung im Reinraum für die Herstellung des Produktes Yimmugo
- Unterstützung in Abweichungssituationen und Untersuchungen zu aufgetretenen Fehlern
- Planung und Betreuung von Teilprojekten zur technischen Prozessoptimierung, selbstständiges Treffen und Vertreten fachlicher Entscheidungen
- Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen und Qualitätsstandards
- Optimierung/Effizienzsteigerung/Ramp-Up von bestehenden Anlagen und Prozessen sowie Etablierung von Prozessen die dieses sicherstellen (z.B. 5S, Lean, Kaizen, SMED)
- Troubleshooting zur laufenden Produktion sowie Initiierung und Erstellung von Änderungsanträgen sowie Bearbeitung von Qualitätsmeldungen
- Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung
- Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften, Inbetriebnahmedokumenten und Risikoanalysen
- Unterstützung bei Wartungs- und Reparaturarbeiten (Koordinationsrolle)
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Definition und Erfassung von Produktionskennzahlen
- Mitverantwortlich für die Umsetzung und die Erreichung der Biotest-Ziele
- Unterstützung im Rahmen der jährlichen Budget-/Investitionsplanung
- Ingenieur (m/w/d), Master of Science in Bioverfahrenstechnik, pharmazeutische Bioprozesstechnik, Naturwissenschaft oder verwandte Gebiete
- Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie eine ausgeprägte betriebswirtschaftliche und ganzheitliche Handlungsweise
- Erfahrung im Projektmanagement und Umgang mit Lieferanten von Vorteil
- Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
- Erfahrung bei der Erstellung von Standardvorschriften wünschenswert
- Effiziente Kommunikation und schnelle Auffassungsgabe, gepaart mit analytischem Denken
- Strukturierte und effiziente Arbeitsweise
- Erfahrung im Umgang mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto