Jobbeschreibung
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams in der technischen Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Utilities bei Biotest.
- Koordination der GxP-gerechten Qualifizierung und Validierung sämtlicher technischer Ausrüstungen und Systeme.
- Verantwortung für die periodische Requalifizierung von technischen Einrichtungen und die Durchführung von Maßnahmen zur Reinraumqualifizierung.
- Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher GMP-Anforderungen in Bezug auf technische Ausrüstungen und Anlagen.
- Koordination und Durchführung von internationalen Qualifizierungsprojekten.
- Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse und -verfahren.
- Sicherstellung der korrekten Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten und Mitwirkung bei der Erstellung von Prozessen und Verfahren.
- Präsentation und Vertretung der Qualifizierungsprozesse bei Audits und Inspektionen
- Regelmäßige Überprüfung und Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Abstimmung mit anderen Abteilungen
- Budget- und Ressourcenplanung für die Gruppe
- Mitarbeit bei CapEx Projekten und initiieren und vorantreiben eigener OpEx Projekt
- Studium im Ingenieurwesen in den Bereichen Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Lebensmitteltechnologie oder Verfahrenstechnik
- Mehrjährige Erfahrung in der Führung von Teams in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrungen mit der Umsetzung behördlicher Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung mit Qualifizierungsprozessen (DQ, IQ, OQ, PQ) im pharmazeutischen Umfeld
- Verständnis für Risikomanagementmethoden (z. B. FMEA, HACCP) in der Qualifizierung
- Erfahrung in der Präsentation komplexer Sachverhalte in Behörden Inspektionen und Kundenaudits
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, auch in Englisch für internationale Inspektionen
- Ausgeprägte Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Fähigkeit, Mitarbeiter zu motivieren, zu entwickeln und effizient zu steuern.
- Teamfähigkeit
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto