Jobbeschreibung
(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. (Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. Ihr Aufgabengebiet Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen) Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement, Entwicklung von Standards Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten Erhebung und Reporting von Kennzahlen Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien) Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten Kundenfreundliches und sicheres Auftreten Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Jetzt bewerben Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104 Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
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