Jobbeschreibung
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir in Festanstellung am Standort Osterweddingen, Wernigerode oder Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Junior Regulatory Affairs Manager CMC Maintenance (m/w/d)
- Life-Cycle-Management mit Erstellung und Durchführung von EU- und Non-EU-Variations inkl. regulatorischer Evaluierung von Change-Control-Anträgen und Renewals
- Mitwirkung bei der Beantwortung von behördlichen Mängelbescheiden zur Qualität
- Aktualisierung von relevanten Zulassungsdatenbanken
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Produktion, Supply Chain Management und Global Launches and Integrations
- Sie sind approbierter Apotheker (m/w/d) oder haben einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss
- Mind. 1-2 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
- Sie haben eine ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sie haben Interesse an Gesetzgebungen und Regularien der Arzneimittelzulassung
- Sie besitzen Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
- Sie können sicher umgehen mit IT Tools wie z. B. MS-Office, Zulassungsdatenbanken
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
- Attraktive Rahmenbedingungen: Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Arbeit & Privates: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
- Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
- Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket.
- Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.