Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

Kneipp GmbH

Jobbeschreibung

Die Kneipp Gruppe – eine Tochter der PAUL HARTMANN AG – ist ein modernes, international aufgestelltes Traditionsunternehmen mit Sitz in Würzburg, das weltweit knapp 700 Mitarbeiter beschäftigt. Als einer der führenden Anbieter von wirksamen und natürlichen Bade- und Körperpflegeprodukten, pflanzlichen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln, bietet Kneipp® ein vielfältiges Aufgabenspektrum an einem Standort, der von Forschung und Produktentwicklung bis hin zu Marketing und Vertrieb, von der Produktion bis zur Logistik, die komplette Wertschöpfungskette umfasst.

Verstärke unser Team als

Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

DEU-Ochsenfurt-Hohestadt

Wir suchen eine:n Manager:in Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (Jobsharing möglich) für unseren Standort in Ochsenfurt-Hohestadt. In dieser verantwortungsvollen Rolle für den Raum Deutschland stellst Du die regulatorische Compliance sicher und begleitest die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) entlang des gesamten Lebenszyklus. Die Stelle ist aktuell als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.


  • Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
  • Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
  • Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
  • Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
  • Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
  • Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
  • Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
  • Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
  • Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
  • Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
  • Einschlägige Berufserfahrung
  • Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
  • Kreativität
  • Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
  • Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
  • Lern- und Veränderungsbereitschaft
  • MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

  • Flexible Arbeitszeiten mit 37,5 Wochenstunden

  • Möglichkeit zu mobilem Arbeiten – auch international

  • > 30 Tage Urlaub

  • Überstundenregelung

  • Sabbatical

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Urlaubsgeld

  • 13. Monatsgehalt

  • Betriebliche Altersvorsorge

  • Pflegeversicherung

  • Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche

  • Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre

  • Mobile Massage im Headquarter

  • eGym Wellpass

  • Gesundheitstage

  • JobRad

  • Kantine vor Ort

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