GMP Compliance Manager (m/w/d) Bereich: Wirkstoffproduktion 2

Biotest AG

  • Dreieich
  • Veröffentlicht am: 28. Februar 2025
Jobbeschreibung

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.


  • Beobachtung, Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Schwachstellenanalyse und -beseitigung
  • Planung und Durchführung von Änderungsanträgen
  • Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und ggf. sich ergebenden CAPA-Maßnahmen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
  • Erster Ansprechpartner für die QA vor Ort
  • Regelmäßige Rundgänge durch die Produktionsbereiche inkl. Übernahme der Funktion des Hygienebeauftragten
  • Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
  • Erfahren im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden
  • Erfahrung in der Durchführung von Schulungen
  • Mehrjährige Erfahrung in Office und SAP-Umgebungen
  • Idealerweise FDA-Erfahrung
  • Sehr gute Englischkenntnisse

  • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte „BioNest“
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
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