Jobbeschreibung
Dr. Ausbüttel ist ein stark wachsendes, zukunftsorientiertes Familienunternehmen aus der MedTech-Branche mit über 200 Mitarbeitenden in Dortmund. Als Hersteller von Medizinprodukten der Marken DRACO® und Piratoplast® mit den Schwerpunkten Wundversorgung und Okklusionstherapie leisten wir einen wichtigen Beitrag Wunden bezahlbar zu heilen. Unternehmenskultur und Werte sind uns besonders wichtig und dafür wurden wir ausgezeichnet – unter anderem mit Platz 1 in der Kategorie Healthcare, beim ZEIT ONLINE Arbeitgeberranking.
- Einen Job mit Sinn, bei dem soziales Engagement und wirtschaftliches Wachstum im Einklang stehen.
- Kurze Entscheidungswege, Freiräume und Selbstverantwortung für deine fachliche und persönliche Weiterentwicklung.
- Eine integrative Kultur der Chancengleichheit in einem wertegetragenen Arbeitsumfeld.
- Deine Gesundheit ist uns wichtig, deshalb erwarten dich unterschiedliche Maßnahmen und Aktionen zur Gesundheitsförderung.
- Unsere Unternehmenskultur lebt von Präsenz, daher bieten wir dir einen Tag Remote Work an.
- Wir nehmen uns Zeit für deine Einarbeitung. So erwartet dich ein strukturiertes Onboarding und eine Begleitung durch Mentoring.
- Netzwerken durch Austauschformate: Dabei lernst du uns und unsere Werte noch besser kennen und kannst mit neuen Kollegen gut ins Gespräch kommen.
- Du leitest Design Change Projekte und verantwortest den gesamten Prozess.
- In deiner Rolle überwachst und identifizierst du den Änderungsbedarf im Produktdesign und bewertest die Auswirkungen von Designänderungen auf Produktkonformität und Zulassung.
- Du gewährleistest, dass die Designänderungen den Anforderungen der MDR entsprechen, und sorgst für die Erstellung und Pflege von Design Change-Dokumenten z.B. Änderungsanträge, Risikobewertungen und Freigabeprozesse.
- Du informierst alle Stakeholder über Designänderungen.
- Du arbeitest eng mit den Schnittstellen Produktmanagement, Supply Chain Management und Regulatory Affairs zusammen, um Designänderungen zu planen und umzusetzen.
- Die Bewertung und die Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Risiken und zur Sicherstellung der Produktsicherheit und- wirksamkeit liegt auch bei dir.
- Abgeschlossene Ausbildung im medizintechnischen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang wie Ingenieurswissenschaften, Maschinenbau, Naturwissenschaften oder auch Medizintechnik.
- Mindestens ein Jahr relevante Berufserfahrung.
- Erfahrung mit Wundversorgung und Medizinprodukten wäre wünschenswert, aber ist keine Voraussetzung.
- Verständnis für regulatorische Anforderungen der MDR.
- Selbstständigkeit sowie eine pragmatische Denk- und Vorgehensweise.
- Ausgeprägte Kontaktfreudigkeit und Umsetzungsstärke.