Jobbeschreibung
Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie Estland international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.
Du bist auf der Suche nach einer Beschäftigung, wo Du Dein Auge für Details jeden Tag nutzen kannst? Du liebst klare Prozesse und Strukturen? Termintreue ist etwas Selbstverständliches für Dich und die Betreuung eines Produktes über seinen gesamten Lebenszyklus interessiert Dich?
Dann ist Orifarm vielleicht Dein passender neuer Arbeitgeber für Deine Karriere.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen Sachbearbeiter (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit.
Sachbearbeiter (m/w/d) Zulassung Importarzneimittel / Regulatory Affairs
– gute Spanischkenntnisse notwendig –
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
- Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Text- und Layoutanpassung auf dem neuesten Stand halten)
- Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u. a. MS-Dynamics-AX
- Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung von Unterlagen sowie Datenbankpflege)
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher, englischer und spanischer Sprache
- Erstellen der für die Umverpackung / Kennzeichnung erforderlichen Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten, Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
- Einstellen von Produktionsvorgaben und Packmaterialien in unser Datenbanksystem
- Eine abgeschlossene Ausbildung, gerne im kaufmännischen oder pharmazeutischen Bereich
- Spanischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2-Level), Englischkenntnisse von Vorteil
- Gute Kenntnisse im Umgang mit den üblichen PC-Anwendungen wie MS Office
- Kenntnisse der Adobe-Produktfamilie (CS6 – Illustrator, InDesign, Photoshop) sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
- Eine zuverlässige und genaue Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Motivation und eine Hands-on-Mentalität
- Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
- Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen
- Ein attraktives Festeinkommen
- Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40 % Homeoffice möglich)
- Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, E-Bike-Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u. v. m.)