Jobbeschreibung
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d).
- Erarbeitung und Aufrechterhaltung von marktfähigen Zulassungen
- Entwicklung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen sowie von Änderungen bestehender Zulassungen weltweit
- Durchführung und Koordination von Pre-Submission-Aktivitäten, Zulassungsverfahren und Lifecycle-Management
- Überwachung und Koordination der Dossiererstellung, inklusive Fristenmanagement
- Ansprechperson für regionale Partner und Behörden
- Approbation als Apotheker (m/w/d) sowie ein abgeschlossenes Studium der Veterinärmedizin oder Naturwissenschaften mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im globalen Neuzulassungsverfahren und im Lifecycle-Management.
- Erstes Know-how in der Führung von Support-Funktionen
- Verhandlungssicheres Englisch sowie sehr gute Deutschkenntnisse
- Ausgeprägte Verhandlungskompetenz in der Zusammenarbeit mit Behörden
- Freude an der Arbeit im Team und hohe Kooperationsfähigkeit
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
- Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Optimal vorgesorgt – Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen – Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Individuelle Entwicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangebote