Jobbeschreibung
Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Mit unserem Geschäftspartner „Avextra“, einem der führenden unabhängigen europäischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis, stehen für uns höchste Qualität in Produkt und Prozess sowie ein partnerschaftlicher Ansatz im Vordergrund. Wir suchen engagierte Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
- Wahrnehmung der Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten (m/w/d) gem. EU-Richtlinien, AMG, AMWHV und GVP
- Sammlung und Bewertung aller für die Aufgabenerfüllung notwendigen Aspekte, Informationen und Meldungen incl. Literaturrecherche und Bewertungen
- Veranlassung der notwendigen Maßnahmen incl. der Meldepflicht gegenüber den zuständigen Behörden
- Erstellung von Berichten und Mitteilungen für Behörden über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln entsprechend gesetzlicher Pflichten und regulatorischer Anforderungen
- Ausbau, Pflege und Optimierung des Pharmakovigilanz-Systems
- Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Schulung von SOPs
- Erstellung von Periodic Safety Update Reports sowie Risk Management Plan
- Einberufung des Ausschusses für Arzneimittelsicherheit (AAMS) lt. betrieblichem Alarm- u. Maßnahmeplans, Koordinierung und Kontrolle der veranlassten, notwendigen Maßnahmen
- Auskunft an Behörden gem. § 66 Duldungs- und Mitwirkungspflicht AMG im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie-, Human- oder Veterinär-Medizin oder der (Human-) Biologie
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit
- Qualifizierung/ Anerkennung als Stufenplanbeauftragter gem. § 63a AMG
- Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Sorgfältiger, strukturierter, eigenständiger und zuverlässiger Arbeitsstil
- Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team
- Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
- Flexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete Arbeitsplätze
- Inhouse-Trainings
- Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
- Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
- Gratis-Obsttage