Jobbeschreibung
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Project Engineer (m/w/d) Global Serialization.
In dieser Position unterstützen Sie die Serialisierungsaktivitäten im gesamten Simtra-Netzwerk, inklusive Management des Level-4-Systems, Prozessoptimierung, Support, Validierung und Change Management. Dies beinhaltet im Einzelnen:
- Sicherstellung des korrekten Datenflusses über alle Serialisierungs-Systeme (intern und extern)
- Unterstützung bei der Etablierung von Verbindungen von neuen Kunden mit dem Tracelink-System sowie bei den Änderungen an bestehenden Verbindungen
- Vorantreiben der Prozessharmonisierung und -optimierung zwischen den Simtra-Standorten, Etablierung von globalen Standards
- Identifikation und Behebung von Pain Points sowie serialisierungsbezogener Problemen mit internen und externen Partnern
- Verwaltung von Seriennummerntemplates sowie Produkt- und Standort-Stammdaten im Tracelink-System
- Sicherstellung der Aufrechterhaltung des validierten Status des Tracelink-Systems (Versionsmanagement in Zusammenarbeit mit Quality- und CSV-Funktionen)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei der Untersuchung von Anfragen zu potenziellen Produktfälschungen
- Erstellung und Überarbeitung von globalen Serialisierungs-SOPs
- Abgeschlossenes Studium aus den Bereichen IT, Verpackung oder Supply Chain, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise Vorerfahrung im Bereich Serialisierung, gerne im pharmazeutischen Umfeld
- Berufserfahrung mit globalen IT-Systemen sowie im Projektmanagement wünschenswert
- Kenntnisse in Produktserialisierung und Serialisierungssystemen, bevorzugt Erfahrung mit Tracelink
- Kenntnisse in den Bereichen GMP und GDP wünschenswert
- Strukturierte, prozessorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität, Problemlösefähigkeit, Interesse an einer interdisziplinären und internationalen Teamarbeit
- EDV-Kenntnisse der Serialisierungssysteme (z.B. Systech, Optel, Tracelink) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Mehr