Jobbeschreibung
Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und kontinuierlicher Innovation sorgen wir für höchste Patientensicherheit. Unsere langjährige Expertise, herausragende Produktqualität und unser Erfolg im Krankenhausmarkt unterstreichen unsere Kompetenz.
Deine Mission:
Produktentwicklung und Implementierung: In unserer neuen Abteilung Forschung & Entwicklung planst und setzt Du neue Produkte und Verbesserungen um. Dein Fokus liegt darauf, innovative Lösungen voranzutreiben und unsere Produktpalette kontinuierlich zu erweitern.
Prototypenentwicklung und Testkoordination: Du entwickelst Prototypen, koordinierst Tests und stellst sicher, dass die Produkte den funktionalen, sicherheits- und qualitätsrelevanten Anforderungen entsprechen. Dabei arbeitest Du eng mit den Abteilungen Produktion und Qualitätsmanagement zusammen, um eine nahtlose Integration der neuen Produkte in den Produktionsprozess zu gewährleisten.
Verifizierung und Validierung der Herstellungsprozesse: Du stellst sicher, dass die Produkte korrekt entwickelt wurden und gut funktionieren, um den Benutzeranforderungen gerecht zu werden. Als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement und Herstellung wirst du dabei sicherstellen, dass die Qualitätsstandards in jedem Schritt der Produktionsprozesse eingehalten werden.
Gemeinsam wollen wir unsere Zukunft verantwortungsvoll gestalten – unterstütze uns dabei! Wir freuen uns auf motivierte und positive Menschen, die Lust haben unser Team zu verstärken, um gemeinsam die Innovation in der Medizintechnik voranzutreiben. Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als
Entwicklungsingenieur (m/w/d) – Medizinprodukte
- Verantwortung für die technische Planung und Umsetzung von neuen Produkten oder Produktverbesserungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen und Normen der Medizintechnik (Verordnung 2017/745 (EU), ISO 13485 etc.)
- Begleitung des gesamten Entwicklungsprozesses, Erstellung technischer Spezifikationen und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA)
- Entwicklung von Prototypen und Koordination von Tests sowie Entwicklung von neuen Teststrategien und ‑methoden
- Erstellung und Prüfung von Design- und Entwicklungsdokumentationen
- Hauptverantwortung für die Verifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wie Qualitätsmanagement, Herstellung und Regulatory Affairs, um die Entwicklung gemäß den Vorschriften voranzutreiben
- Mitwirkung beim Erstellen notwendiger Dokumentation für Zulassungsverfahren und Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Analyse technischer Probleme und Entwicklung von Lösungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Prozesse
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Maschinenbau oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und fundierte Kenntnisse in den relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, MDR)
- Fundierte Kenntnisse in CAD-Software und gängigen Engineering-Tools
- Erfahrung im Bereich Produktentwicklung, Prototypenbau und Tests
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und strukturiertem Arbeiten
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, interdisziplinär zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
- Eine spannende und sinnstiftende Tätigkeit mit modernen Arbeitsplätzen in einem innovativen Unternehmen
- Gute Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) und flexibles Arbeitszeitmodell, nach der Einarbeitung, die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
- Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
- Intensive Einarbeitung und regelmäßige Mitarbeitergespräche
- Zuschuss zum HVV Jobticket Premium sowie zu Deinem täglichen Mittagessen
- Firmenfahrrads zur privaten und beruflichen Nutzung
- Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Betriebliche Krankenversicherung für zusätzliche Gesundheitsleistungen
- Vergünstigungen über Corporate Benefits
- Eine offene Unternehmenskultur und ein wertschätzendes Miteinander
- Regelmäßige Firmenevents