Jobbeschreibung
AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität – „Right. On Time“. AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.
Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.
AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Assurance Systems“ ab sofort und unbefristet einen Scientist (m/w/d).
- Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements
- Begleiten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystems und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting
- Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte
- Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung
- Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe
- Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten
- Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.
- QA-Erfahrung in einem pharmazeutischen / biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
- IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
- Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt
- Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
- Arbeitserlaubnis
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalem Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto