Jobbeschreibung
Hettich ist ein inhabergeführtes und weltweit tätiges Unternehmen mit über 120-jähriger Tradition. Als Hersteller von leistungsfähigen Laborzentrifugen und Inkubatoren setzt Hettich Maßstäbe in diesem Bereich und ist hierfür in der ganzen Welt bekannt. Basis unseres Erfolgs sind unsere weltweit rund 500 qualifizierten und erfolgsorientierten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Regulatory Affairs & Quality Management, an unserem Stammsitz in Tuttlingen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Regulatory Affairs Manager & PRRC (m/w/d)
- Übernahme der Rolle Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
- Überprüfen der Konformität zwischen Produkten und Qualitätsmanagementsystem
- Mitwirken bei der Erstellung und Freigabe der technischen Dokumentation
- Durchführen der Marktüberwachung sowie der Vigilanzbewertungen entsprechend den Normen und Gesetzen
- Erfüllen von Meldepflichten sowie Kommunikation mit Behörden
- Durchführen von Gerätezulassungen weltweit
- Mitwirken beim Risikomanagement
- Abgeschlossenes Studium in Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR
- Erfahrung in der Anwendung von relevanten Qualitätsmanagementnormen (ISO 13485, ISO 9001) und Gesetzen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
- Sicherer Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen der Medizintechnik
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt
- Mobiles Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sportaktivitäten und Hansefit