Jobbeschreibung
Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern – in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dafür setzen wir auf starke Mitarbeitende, die als Mitunternehmer all ihre Leidenschaft und Kompetenzen für unsere ATMOS einbringen und gemeinsam „Unmögliches“ wahrmachen. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams im Qualitätsmanagement und tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.
ATMOS Firmenprofil
ATMOS MedizinTechnik aus Lenzkirch im Schwarzwald steht seit über 130 Jahren für richtungsweisende Medizintechnik – engineered and made in Germany. Rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln, fertigen und vertreiben intuitive Saug- und Drainagesysteme für Chirurgie und Pflege, umfassende Arbeitsplatzlösungen für die HNO, Gynäkologie und Schluckdiagnostik, sowie workflowgerechte Praxis- und Klinikausstattungen, die in der ganzen Welt zum Einsatz kommen. Neben dem Stammwerk in Lenzkirch gehören zur ATMOS Unternehmensgruppe auch die ATMOS Interieur sowie die Rehder/ATMOS in Hamburg. Weitere ATMOS Niederlassungen finden Sie in allen Teilen der Welt.
ATMOS Kultur
Willkommen bei den WAHRMACHERN.
Wir sind Visionäre. Wir wollen unsere Vision von "mehr Gesundheit in der Welt" wahrmachen.
Wir sind Versteher. Wir hören unseren Kunden zu. Wir wollen für sie Unmögliches wahrmachen.
Wir sind ein Team. Wir wollen als solches wachsen und gemeinsame Vorstellungen wahrmachen.
Wir sind Unternehmer und Dienstleister. Wir wollen wahrmachen, dass unsere Kunden stets einen Mehrwert von unserer Arbeit haben.
Wir haben eine Tradition, auf die wir stolz sind. Und eine Zukunft, in der wir noch vieles wahrmachen möchten.
- Unterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsdokumenten
- Unterstützung bei nationalen und internationalen (weltweiten) Zulassungsverfahren von der Einreichung des Antrags und der Unterlagen bis zur Erteilung der Marktzulassung
- Laufende Recherche und Durchführung von Analysen der regulatorischen Anforderungen, sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung
- Registrierung, Aktualisierung und Pflege der Stammdaten in relevanten Online-Datenbanken (EUDAMED, DMIDS etc.) und Sicherstellung der Datenqualität
- Unterstützung bei Planung, Organisation und Durchführung von Audits und Inspektionen
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen Bereich oder als PTA/MTA mit Erfahrung im administrativen Bereich oder in einer vergleichbaren Office-Management Rolle.
- Sie verfügen über Berufserfahrung mit Datenbank-Eintragungen im europäischen und internationalen Bereich.
- Sie kennen sich mit Vorfallmeldungen ((MIR, FDA 806, FDA 803; US-FDA = eMDR ) aus.
- Sie können erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, Gesundheits -oder Arzneimittelindustrie vorweisen (in Pharma gibt es diese Stellen ebenfalls).
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet Sie aus.
- Sie verfügen Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit
- Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit
- Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Jährliche freiwillige Sonderzahlungen
- Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, innerbetrieblichem Seminarangebot, Hansefit, ATMOS Sportevents und vielem mehr…