Jobbeschreibung
QUALITY ASSURANCE MANAGER (m/w/d)
Vollzeit, 39 Std., Standort München-Solln
Du hast Spaß an Qualität, komplexen Aufgabenstellungen und Lust, Verantwortung zu übernehmen? Präzises, selbständiges und zuverlässiges Arbeiten sind für Dich selbstverständlich und Du bringst eine große Affinität für die Pharma-Branche mit?
Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit über 75 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben. Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben. Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 120 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen!
- Erstellung von jährlichen Product Quality Reports
- Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs,
- Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP-Bereich
- Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP- und QM-Dokumentation in der Qualitätssicherung
- Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP-Bereich
- Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
- Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement (VAV) und Audits
- Ausbildung: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
- Berufserfahrung: mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld; Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden, Audits und Inspektionen
- Soft-Skills: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, Verantwortungsbewusstsein; eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten; unternehmerisches Denken
- Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Aufgaben und persönliche Weiterentwicklung an 5 Tagen bzw. 39 Stunden pro Woche
- Work-Life-Balance: 30 Tage Urlaub pro Jahr; flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, etwa 50 % Deiner Zeit mobil zu arbeiten
- Money, Money, Money: Urlaubs- und Weihnachtsgeld, eine arbeitgeberfinanzierte BAV sowie ein BAV- und VWL-Zuschuss
- Nachhaltigkeit: Fahrtkostenzuschuss für das MVV-Ticket
- Events: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern, Ausflüge, Food-Trucks – wer arbeitet, kann auch mal feiern!