Jobbeschreibung
Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir deshalb schnellstmöglich einen
Labeling Specialist (m/w/d)
Als Labeling Specialist (m/w/d) übernehmen Sie eigenverantwortlich die:
- Erstellung, Übersetzung und Aktualisierung von Gebrauchsanweisungen und Packmitteltexten einschließlich technischer Daten für Medizinprodukte sowohl auf EU-Ebene als auch für internationale Märkte
- Koordinierung externer Dienstleister und interner Stakeholder von der Ermittlung der erforderlichen Änderungen über die Beurteilung der regulatorischen Auswirkung bis hin zur Freigabe für die Produktion
- Überprüfung der Übereinstimmung der Produktinformationen mit den regulatorischen Anforderungen und der technischen Dokumentation
- Mitgestaltung von Verpackungsmaterialien
- Einleitung, Kontrolle und Freigabe von Verpackungsänderungen über Change Control Verfahren
- Überprüfung von Übersetzungen auf Richtigkeit und Vollständigkeit
- Beratung zur Harmonisierung von Kennzeichnung und Verpackung
- Erstellung und Aktualisierung von Genehmigungs- und Zertifizierungsdokumenten
Dafür zeichnen Sie sich nicht nur durch Ihr Engagement und Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit aus, sondern bringen zudem die folgenden Qualifikationen und Eigenschaften mit:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein verwandtes Fachgebiet)
- Grundkenntnisse in der Etikettierung und Verpackung von Medizinprodukten
- Erfahrung mit Qualitätskontrollprozessen und Freigabeverfahren für Artwork-Materialien
- Versierter Umgang mit verschiedenen IT-Systemen und -Tools
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hervorragende Organisationsfähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten
- Fähigkeit, sowohl kollaborativ zu arbeiten als auch Projekte eigenständig voranzutreiben
In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit:
- lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien
- der Möglichkeit, schnell Eigenverantwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
- Unterstützung durch ein engagiertes Team in einem kollegialen Arbeitsumfeld
- einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
- Firmenveranstaltungen, Weihnachtsfeier und Teambuildingevents
- einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur
- 30 Urlaubstagen im Jahr
- einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten