Labeling Specialist (m/w/d)

TRB CHEMEDICA AG

Jobbeschreibung

Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhaber­geführte Schweizer Pharma­unternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheil­kunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Nieder­lassung ist die Zertifi­zierung der Medizin­produkte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!

Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir deshalb schnellstmöglich einen

Labeling Specialist (m/w/d)


Als Labeling Specialist (m/w/d) übernehmen Sie eigenverantwortlich die:

  • Erstellung, Übersetzung und Aktualisierung von Gebrauchs­anweisungen und Packmitteltexten einschließ­lich technischer Daten für Medizin­produkte sowohl auf EU-Ebene als auch für interna­tionale Märkte
  • Koordinierung externer Dienstleister und interner Stakeholder von der Ermittlung der erforderlichen Änderungen über die Beurteilung der regula­torischen Auswirkung bis hin zur Freigabe für die Produktion
  • Überprüfung der Übereinstimmung der Produkt­informationen mit den regulatorischen Anforderungen und der technischen Dokumentation
  • Mitgestaltung von Verpackungs­materialien
  • Einleitung, Kontrolle und Freigabe von Verpackungs­änderungen über Change Control Verfahren
  • Überprüfung von Übersetzungen auf Richtigkeit und Vollständigkeit
  • Beratung zur Harmonisierung von Kenn­zeichnung und Verpackung
  • Erstellung und Aktualisierung von Genehmigungs- und Zertifizierungs­dokumenten

Dafür zeichnen Sie sich nicht nur durch Ihr Engagement und Ihre ausgeprägte Kommunikations­fähigkeit aus, sondern bringen zudem die folgenden Qualifi­kationen und Eigenschaften mit:

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleich­bares naturwissen­schaftliches Studium (idealer­weise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein verwandtes Fachgebiet)
  • Grundkenntnisse in der Etikettierung und Verpackung von Medizin­produkten
  • Erfahrung mit Qualitäts­kontroll­prozessen und Freigabe­verfahren für Artwork-Materialien
  • Versierter Umgang mit verschiedenen IT-Systemen und -Tools
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse
  • Hervorragende Organisations­fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten
  • Fähigkeit, sowohl kollaborativ zu arbeiten als auch Projekte eigenständig voranzutreiben

In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeits­bereich mit:

  • lebendiger Arbeits­kultur samt flachen Hierarchien
  • der Möglichkeit, schnell Eigenver­antwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
  • Unterstützung durch ein engagiertes Team in einem kollegialen Arbeits­umfeld
  • einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
  • Firmenveranstaltungen, Weihnachts­feier und Teambuilding­events
  • einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmens­kultur
  • 30 Urlaubstagen im Jahr
  • einem modernen Arbeits­platz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten
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