Jobbeschreibung
Die Process [.-ING] GmbH ist eine führende Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Wir planen und validieren für renommierte Pharmaunternehmen die Prozesse zur Herstellung von lebenswichtigen Biopharmazeutika und sterilen Arzneimitteln. Wir gestalten Technik für die Pharmafabrik der Zukunft.
Erfolge werden von Menschen gemacht
Mit rund 300 qualifizierten Kolleginnen und Kollegen lösen wir an unseren Standorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater, Experten und Generalplaner für komplexe Industrieprojekte alle Aufgaben von der Planung, über den Bau bis zum Betrieb von Wirkstoffproduktionen und Pharma-Fertigungsanlagen. Vom Neubau von Fabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Anlagen, vom Prozessdesign bis zum Projektmanagement, von der Weiterbildung bis zum Onboarding von Fach- und Führungskräften. Wir sind seit über 20 Jahren der unabhängige Partner nahezu aller namhaften Unternehmen der Life-Sciences-Branche. Zu unseren Kunden zählen sowohl mittelständische als auch global operierende Biotech- und Pharmaunternehmen.
IHRE AUFGABEN:
(+) Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
(+) Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
(+) Erstellung von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
(+) Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftragnehmern
(+) Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
(+) Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards
IHR PROFIL:
(+) Abgeschlossenes Studium (leistungsstarker Bachelor, Master/Diplom) der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
(+) Mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
(+) Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
(+) Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung usw.
(+) Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
(+) Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
UNSER ANGEBOT:
(+) Sie verdienen ein attraktives Gehalt und profitieren von den Leistungen des Process [.-ING] Versorgungswerkes.
(+) Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld.
(+) Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote.
(+) Flexible Arbeitszeiten und ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist.
(+) Betriebliche Gesundheitsförderung und Versicherungsleistungen sowie Gesundheits- und Wellnessprogramme.
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