Jobbeschreibung
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam Großes bewegen – als
Program Data Manager II (all genders) (unbefristet / Voll- oder Teilzeit)
Clinical Data Strategy and Operations von AbbVie ist das Top-Team innerhalb seiner branchenübergreifenden Peer-Group. Wir bringen Menschen, Prozesse und Technologien zusammen, um den größtmöglichen Nutzen für unser Unternehmen aus Daten klinischer Studien zu ziehen. Unsere Arbeitsweise ist bestimmt durch Umsetzung und Innovation. Die ausgeschriebene Rolle ist entscheidend für eine erfolgreiche Umsetzung der Zuständigkeiten auf Programm und Studienebene, die Data and Statistical Sciences zugewiesen sind.
- Nutzung des Verständnisses der Konzepte klinischer Studien und der funktionsübergreifenden Prüfplananforderungen zur Ausführung der zugewiesenen Studienaufgaben
- Zusammenarbeit mit Mitgliedern von DSS und funktionsübergreifenden Studienteams zur effektiven Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
- Effektive Nutzung der verfügbaren Technologie zur Ausführung der zugewiesenen Aufgaben
- Nutzung von Datenstandards (z. B. CDASH und SDTM) und Prüfplananforderungen zur Erstellung des Designs und zur Entwicklung wichtiger Systemschnittstellen und des durchgängigen Datenflusses
- Leitung der Ausführung aller unterstützenden Prozesse bei Beginn, Durchführung und Abschluss von Studien
- Erstellung der Dokumentation zur Studiendurchführung, einschließlich Spezifikationen, Datenmanagementplan und integriertem Datenüberprüfungsplan. Ausführung des Datenmanagementplans und des integrierten Datenüberprüfungsplans gemäß den Erfordernissen des Prüfplans und der Teamentscheidungen
- Behandeln und Koordination von Problemen, sobald sie auftreten, und Führen der erforderlichen Dokumentation gemäß den ALCOA-Grundsätzen. Durchführung der Datenüberprüfung mithilfe der bereitgestellten Tools zur Datenüberprüfung. Durchführung des Abgleichs von Daten aus verschiedenen Quellen. Bei Bedarf Klärung möglicher Datenanomalien mit den Prüfzentren
- Sicherstellung der Einhaltung der staatlichen und geltenden lokalen Vorschriften, der Good Clinical Practices (GCPs), der ICH‑Richtlinien, der Standard Operating Procedures (SOPs) von AbbVie und der funktionalen Qualitätsstandards. Stets auf dem neuesten Stand in Bezug auf neue und/oder neu entstehende lokale Bestimmungen, Richtlinien und Policies im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung. Verantwortlich für die Einhaltung der geltenden unternehmensweiten und bereichsbezogenen Policies und Procedures
- Teilnahme an DSS‑ und funktionsübergreifenden Initiativen zur Innovation und Prozessverbesserung
- Ausrichtung von DSS‑Studienteams mit Strategien auf Studienebene. Leitung des DSS‑Studienteams bei zugewiesenen Studien und Vertretung von DS als Mitglied des funktionsübergreifenden Studienteams
- Nutzung von Tools zur Betriebsanalyse und zum Projektmanagement, um die Durchführung von Programmen und Studien zu optimieren, interne und externe Ressourcen zu verwalten und den Studienfortschritt zu verfolgen. Antizipation und Erkennung von Problemen, die sich auf den Zeitplan oder die Qualität auswirken könnten, und Erarbeitung alternativer Lösungen
- Verantwortlich für alle DS‑Projektaktivitäten aller zugewiesenen Studien
- Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft, Management-Informationssystemen, Informatik, Life Sciences oder einem anderen vergleichbaren Bereich, vorzugsweise Master-Abschluss
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in den Bereichen Pharmazie, klinische Forschung, Datenmanagement, Gesundheitswesen oder anderen relevanten Bereichen
- Ausgeprägtes Verständnis der klinischen Studienprozesse und der klinischen Technologie
- Nachgewiesenes erfolgreiches Arbeiten in einer dynamischen Umgebung und im effektiven Management mehrerer Prioritäten
- Nachgewiesene effektive Problemlösungs‑ und Analysefähigkeiten
- Nachgewiesene Führungsqualitäten und die Fähigkeit, in einer Matrixumgebung zu coachen / zu führen
- Ausgeprägtes Verständnis der GCDMP
- Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- Mit einer offenen Unternehmenskultur
- Mit einer attraktiven Vergütung
- Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- Mit betrieblichen Sozialleistungen
- Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- Mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
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