Jobbeschreibung
Packaging Specialist Documentation and Compliance (m/w/div.)
HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125-jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Für unseren Bereich Konfektionierung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/div.) in Vollzeit.
- Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie Klärung daraus resultierender Themen
- Erstellung und Überprüfung von Herstelldokumenten und SOPs, sowie CAPA-Plänen und Berichten
- Bilinguale (deutsch & englisch) Erstellung und Überprüfung von Abweichungsberichten
- Erstellung und Prüfung von Stücklisten und Arbeitsgängen der Verpackung für ein ERP-System (u.a. Chargenabschluss und Verbrauchsbuchungen)
- Auditvorbereitung und -teilnahme im Themenbereich Batch Record Review und Master Batch Record
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur PTA, CTA, MTA, Pharmakant oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Verpackung von Arzneimitteln
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse in der Dokumentation
- Gute Englisch- (C1) und sehr gute Deutschkenntnisse (C2)
- Gute Anwender-Kenntnisse in den üblichen MS-Office-Paket-Anwendungen
- Zuverlässige, präzise, selbstständige, flexible und zielgerichtete Arbeitsweise
- Interesse an Verpackungsprozessen und sowohl der Arbeit im Team als auch eigenverantwortlicher Arbeit
- Lust auf Kommunikation im Team und mit den Schnittstellen
Idealerweise vorhanden:
- Gute Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
- Idealerweise: Kenntnisse in der Serialisierung von Arzneimitteln
Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.
- Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
- Betriebliche Altersversorgung (AG- und AN- finanziert), Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend den Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
- Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
- Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
- Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
- Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin
- Corporate-Benefit-System