Jobbeschreibung
AGC Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Asahi Glass Company (AGC), ist einer der branchenweit führenden CDMOs in Bezug auf Zuverlässigkeit, technische Exzellenz und Qualität – „Right. On Time“. AGC ist ein japanisches Unternehmen mit Sitz in Tokio, das über 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern beschäftigt, mit einem gehandelten Wert von 12 Milliarden Dollar.
Mit Einrichtungen in den USA, Japan, Dänemark und Deutschland bietet AGC Biologics voll integrierte biopharmazeutische Entwicklungs- und Herstellungslösungen für Kunden weltweit. Das Unternehmen verfügt über ausgewiesene Expertise bei der Bereitstellung von kundenspezifischen Lösungen für das Scale-up und die cGMP-Herstellung von proteinbasierten Therapeutika für die präklinische, klinische und kommerzielle Produktion.
AGC Biologics verzeichnet ein Wachstum bei Kunden und Einnahmen, erweitert das Personal, die Entwicklungs- und Herstellungskapazität und differenziert sich auf dem Markt mit einzigartigen Technologieangeboten für Kunden.
AGC Biologics GmbH sucht einen Scientist QC Raw Materials für mindestens zwei Jahre für das Quality Control Team in Heidelberg.
- Planung, Koordination, Überwachung und Bewerten des Materialqualifizierungsprogramms für Rohstoffen
- Kontinuierliche Verbesserung des Gerätebestands
- Unterstützung bei der Implementierung neuer Geräte gemäß GMP-Anforderungen (IQ/OQ)
- Teilnahme an der Untersuchung von Rohstoff-bezogenen Nichtkonformitäten und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung technischer Berichte und Präsentation der Ergebnisse vor internen/externen Stakeholdern
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für die Rohstoffprüfung
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biochemie oder Biotechnologie) mit optionaler Promotion oder zwei Jahren Berufserfahrung
- Grundsätzliches Verständnis für Materialanforderungen für Spätphasen- und Kommerzielle Projekte
- Umfangreiches Methodenspektrum mit Kenntnissen für den Bereich Rohstoffanalytik (FTIR, RAMAN -Spektroskopie, Nasschemie, UV-Vis, HPLC, GC, SDS-PAGE)
- Starkes Verständnis von Qualitätskontrollprinzipien und regulatorischen Anforderungen (ISO, GMP)
- Hervorragende Problemlösungsfähigkeiten und Detailgenauigkeit
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
- Kenntnisse mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren System sind von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) und anderer relevanter Software
- Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil
- Gültige Arbeitserlaubnis wird vorausgesetzt
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
- Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg
- Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
- Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket/Deutschlandticket, JobRad, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto