Jobbeschreibung
Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.
Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!
Manager Quality Assurance (QA) – Pharma-/Medizinproduktion (m/w/d)
(befristet auf 2 Jahre / Elternzeitvertretung)
in Warngau bei München
- Sie unterstützen die Qualitätssicherung unserer GMP-zertifizierten Herstellung von Drug-Delivery-Systemen.
- Ihr Fachwissen bringen Sie in Change-Control-Anträge ein und erstellen, verwalten sowie aktualisieren GMP-Dokumente.
- Im Abweichungsmanagement sowie bei der Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen können wir ebenfalls auf Ihre Hilfe zählen.
- Gewissenhaft prüfen Sie Qualifizierungs- und Validierungspläne und geben diese frei.
- Sie erstellen Schulungsunterlagen und führen selbst praxisnahe QA-Schulungen durch.
- Ihren hohen Qualitätsanspruch lassen Sie sowohl in unsere Batch Record Reviews als auch in Kennzahlen-Erhebungen sowie Daten- und Statistikauswertungen einfließen.
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur (Chemie-)Laborant/-in, Chemisch-technischen Assistent/-in (CTA), Chemikant/-in, Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Medizinischen Fachangestellten (MFA), ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Chemie, Biologie oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Bereich sowie in GMP-Richtlinien
- Routine in MS Office
- Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Mit Ihrer zuverlässigen, proaktiven Arbeitsweise, Ihrem Interesse, sich in neue Themen einzuarbeiten sowie Ihrem ausgeprägten Engagement und Teamgeist passen Sie bestens zu uns.
- Flexibles Gleitzeitsystem
- 32 Tage Urlaub
- Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
- Individuelle Weiterbildungsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge
- Job-Rad und Fahrradstellplätze
- Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
- Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
- Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung