Jobbeschreibung
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Assistenz für den Clinical Operations Coordinator in Voll- oder Teilzeit (m/w/d)
- Unterstützung der Studienteams und des Clinical Operations Coordinators bei anfallenden Aufgaben im Bereich der qualitätssichernden Maßnahmen in klinischen Studien der Phasen I bis III
- Unterstützung des Clinical Operations Coordinator bei der Studien-übergreifenden Trendanalyse von Qualitätskennzahlen und Abweichungen im Bereich klinischer Prüfungen
- Anforderung, Verteilung und Koordination der Durchsicht, Qualitätsprüfung und Freigabe von SOPs der Dienstleister, die für klinische Studien verwendet werden sollen
- Tracking des erfolgten Trainings von sponsor-eigenen SOPs oder studienspezifischen Anweisungen oder Plänen an die Dienstleister in klinischen Studien
- Koordination der routinemäßigen Überarbeitung von eigenen SOPs in der klinischen Forschung
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der Klinischen Forschung
- Administrative Tätigkeiten nach Bedarf (z.B. Korrespondenz mit Dienstleistern, Erstellung von Tracking-Tools, etc.)
- Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (Krankenpflege, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
- Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung, idealerweise bereits mehrjährige Erfahrung als CRA, Inhouse CRA oder CTA, mit entsprechenden Kenntnissen der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
- Organisatorisches Geschick und sehr gutes Zeitmanagement
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Qualitätsorientierung
- Sehr gute EDV-Kenntnisse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit