Jobbeschreibung
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Assurance Manager (w/m/d) CMO
- Überwachung von Lohnherstellern (CMOs) über den gesamten Lebenszyklus (z. B. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Performance Monitoring) bzgl. der Einhaltung von internen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Qualitätsaudits bei externen Herstellbetrieben zur Sicherstellung von Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und Industriestandards (Best Practice)
- Teilnahme an Audits oder Aktivitäten vor Ort beim Lohnhersteller als (SME-)Fachexperte (w/m/d)
- Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Ereignissen (z. B. Änderungen, Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs)
- Mitarbeit an Technologie-Transfer-Projekten
- Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master Batch Records), Chargen-bezogener Dokumente und Etiketten
- Durchführung des Batch-Record-Reviews (Prüfung der Herstelldokumentation inkl. Zertifikate)
- Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Prozessen zum Qualitäts- und CMO-Management
- Erstellung oder Prüfung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung bei der Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Sicherstellung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen
- Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrere Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Gutes Fachwissen innerhalb des Qualitätsmanagements (QM); Produktionserfahrung von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Flexibilität (z. B. Dienstreisen zu CMOs)
- Gute MS Office Kenntnisse
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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