Jobbeschreibung
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research & Development am Standort Hechingen eine Position als Technical Project Manager / System Architect (m/w/d).
- Technische Leitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte im Bereich ECMO, Gasmonitoring und Gasmischung
- Klärung der technischen Projektanforderungen unter Berücksichtigung des Anforderungsmanagements
- Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner sowie Bewertung der technischen Konzepte
- Sicherstellung der vollständigen und effizienten Umsetzung hinsichtlich technologischen und regulatorischen Standards
- Herbeiführung von Entscheidungen sowie Eskalation von kritischen Entscheidungen
- Mitarbeit im Rahmen der Erstellung von Prozessen
- Enge Abstimmung mit dem Risikomanagement sowie Medical Affairs hinsichtlich der Anforderungen
- Enge Abstimmung mit Software- und Hardware-Fachabteilungen bezüglich der Systemauslegung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung elektromechanischer Systeme bzw. Systemarchitekturen in der Medizintechnikbranche
- Kenntnisse im Systems Engineering, inkl. Modelliersprachen (z. B. UML) und ‑tools (z. B. Enterprise Architect, Polarion, JIRA)
- Gute Produktkenntnisse im Bereich der ECMO-Anwendungen (inkl. den Disposables und Sensorik) sind wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Medizintechniknormen (EN 60601 Normenfamilie)
- Kenntnisse über Entwicklungsprozesse, ‑verfahren und ‑methoden (z. B. V-Modell) sowie einschlägiger Normen im Bereich Medizintechnik (ISO 13485, ISO 14971 etc.)
- Kenntnisse im Bereich der Funktionalen Sicherheit IEC- 61508, FMEA IEC-60812, FTA IEC-61025 und Reliability
- Kenntnisse von CE-/FDA-Zulassungsregularien sind von Vorteil
- Sehr gute Analysefähigkeiten verbunden mit einer sehr strukturierten und prozessorientierten Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Überzeugungskraft zur Umsetzung neuer Lösungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung