Jobbeschreibung
Übernehmen Sie eine entscheidende Rolle zur Förderung des Fortschritts von Zelltherapien durch die Entwicklung und Herstellung von biotechnologischen Zellkulturkomponenten. Für den Bereich Quality Management suchen wir einen Head of Quality Management (x|w|m) in Freiburg bei der Sartorius CellGenix GmbH. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Leitung der wachsenden Qualitätsmanagement Organisation bestehend aus den Bereichen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in Zusammenarbeit mit dem erweiterten Führungsteam vor Ort.
Seien Sie dabei unseren neuen, modernen Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Das Team besteht aktuell aus mehr als 20 Mitarbeitenden mit stark wachsender Tendenz und freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten.
Der Job ist in Vollzeit zu erbringen und verbunden mit einer regelmäßigen Präsenz in Freiburg.
Bitte bewerben Sie sich in Englisch.
- Sie sind verantwortlich für alle standortbezogenen Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollthemen inklusive aller analytischen Entwicklungsaktivitäten, zur Unterstützung der GMP Produktion, Prozessentwicklung, F&E sowie von Kundenanfragen
- Sie definieren die Qualitätsstrategie in Abstimmung mit dem globalen Qualitätsmanagement der Business Unit ATS (Advanced Therapy Solutions) sowie den Bereichen Entwicklung, Produktion und Product Management
- Sie sorgen für die Umsetzung der vereinbarten Qualitätsziele und die Überwachung der Qualitätsmaßnahmen der Freiburger Standorte
- Sie stellen die Überprüfung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards sicher unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen nach ISO 9001:2015, relevanten GMP-Richtlinien und Kundenanforderungen
- Sie arbeiten an der Erstellung des Qualitätsbudgets mit und achten auf dessen Einhaltung
- Sie agieren als erster Ansprechpartner und repräsentieren das Unternehmen für alle qualitätsrelevanten Themen
- Als Mitglied des lokalen Managementteams übernehmen Sie Verantwortung in der Gestaltung standortbezogener organisatorischer Entwicklungen
- Sie haben ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder biotechnologisches Studium
- Sie bringen fundierte mehrjährige Berufserfahrung in operativen und strategischen Qualitätsmanagementfunktionen der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einem GMP-regulierten Umfeld mit
- Sie haben sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und der internationalen GMP-Regelwerke
- Sie verfügen über fundierte Führungserfahrung und ein souveränes Auftreten sowie diplomatisches Geschick
- Ihr strategischer Blickwinkel hilft dabei interne Prozesse und Strukturen zu optimieren
- Sie besitzen die Fähigkeit ausgewogene, lösungsorientierte Entscheidungen zu treffen und überzeugend zu kommunizieren
- Sie agieren souverän in einer international agierenden und funktional aufgestellten Matrixorganisation
- Sie sind verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
- Sie identifizieren sich mit unseren Unternehmenswerten: Offenheit, Nachhaltigkeit und Freude
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- Spannende Herausforderung mit der Möglichkeit sich einzubringen: Gestalten Sie mit und begleiten Sie mit Ihrer Expertise im Qualitätsmanagement unsere Kapazitätserweiterung und Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts in Freiburg.
- Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot, Coaching für Führungskräfte
- Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
- Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk