Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitätsmanagement

Berlin-Chemie AG

  • Berlin
  • Veröffentlicht am: 12. Dezember 2024
Jobbeschreibung

BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharma­unternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hoch­wertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Bereich Stabilitäts­management

  • Standort: Berlin
  • Fachbereich: Qualitätskontrolle
  • Karrierelevel: Berufs­einsteiger, Berufserfahrene
  • Einstiegszeitpunkt: ab sofort
  • Vertragsart: befristet
  • Arbeitszeit: Teilzeit
  • Homeoffice: hybrides Arbeiten

  • Durchführung von Stabilitäts­prüfungen in der Qualitäts­kontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements
  • Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitäts­prüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z. B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durch­führung und Dokumentation der Untersuchungs­arbeiten
  • Erfassen und Bewerten der Prüf­ergebnisse, z. B. in Stabilitäts­berichten, in deutscher oder englischer Sprache
  • Bearbeitung des PQR (Product Quality Review) im Zuständigkeits­bereich und die Bearbeitung von Frage­stellungen zur Stabilitäts­prüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren
  • Durchführung von OOS-Fehler­untersuchungen und Durch­führung von Trend­analysen im Rahmen der Stabilitäts­prüfung

Die Stelle ist zunächst befristet bis 30.09.2026 mit 20 Stunden pro Woche.


  • Abgeschlossenes natur­wissen­schaftliches Studium in der Fach­richtung Pharmazie oder (Lebens­mittel-)Chemie, Promotion wünschens­wert
  • Umfangreiche (mind. 6 Jahre) einschlägige Berufs­erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittel­prüfung von Vorteil
  • Fundierte Spezial­kenntnisse im gesamten Sach­gebiet der pharma­zeutischen und instrumentellen Analytik wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Forderungen
  • Fundierte Kenntnisse in der Projekt­arbeit und Präsentations­fähigkeiten von Vorteil
  • Ausgezeichnete Deutsch­kenntnisse und sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

  • Job & Privates: geregelte & flexible Arbeits­zeiten bei 38,5 Stunden / Woche, bis zu 2 Tage mobile Arbeit / Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeits­zeit­gestaltung in allen Lebens­phasen
  • Finanzielles & Services: sehr gutes Vergütungs­paket nach den Tarif­verträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachts­geld, betriebliche Alters­vorsorge, Versicherungs­leistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
  • Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffent­lichen Nahverkehr, kosten­freie Park­plätze, Fahrrad­stellplätze, Lade­stationen für E-Fahrzeuge
  • Gesundheit & Vorsorge: frische Mahl­zeiten im Betriebs­restaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungs­zuschuss, regel­mäßige Gesundheits­tage, Gesundheits­checks und Ergonomie­beratung in unserer Betriebs­arzt­praxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinder­betreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienst­leister
  • Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungs­prozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Entwicklungs­möglich­keiten auf fachlicher und persönlicher Ebene
  • Mitgestaltung & Zusammenarbeit: anspruchs­volle Aufgaben in einer zukunfts­weisenden Branche, zusammen einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebens­qualität vieler Menschen leisten, offene und inter­nationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Vielfalt aus Überzeugung

Bei uns stehen Vielfalt, Chancen­gleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von viel­fältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unter­schiedlichen Lebens­realitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.

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