Jobbeschreibung
MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte Lösungen für eine nachhaltige Zukunft und geben unseren Mitarbeitern den nötigen Raum für neue Ideen. In unserem Unternehmen mit familiärer Kultur und starken Werten treiben rund 60 Kolleginnen und Kollegen den Fortschritt in der Medizintechnik an. Als mittelständisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung bieten wir dir die herzliche und offene Atmosphäre eines modernen Unternehmens in einer wachstumsstarken und zukunftssicheren Branche.
Sie möchten aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen? Dann sind Sie bei der MedNet GmbH genau richtig! Als Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams übernehmen Sie Verantwortung und gestalten mit uns die Zukunft eines dynamischen und international agierenden Unternehmens.
- Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I-III gemäß MDR (EU 2017/745).
- Sie pflegen das MDR Post-Market-Surveillance-System, einschließlich Erstellung von Trendanalysen und zugehörigen Berichten.
- Sie unterstützen bei regulatorischen Kundenanfragen und wirken an Audits durch Benannte Stellen und Behörden mit. Sie führen interne und externe Audits nach den Anforderungen nach ISO 13485 durch.
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation abgeschlossen.
- Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der MDR und ISO 13485 sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden.
- Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert sowie eigenständig.
- Sie erhalten Zugang zu einer betrieblichen Altersvorsorge, die Ihnen eine sichere Zukunftsperspektive bietet.
- Sie profitieren von der Möglichkeit, ein Job-Bike zu leasen, und nutzen exklusive Corporate Benefits für Mitarbeiter.
- Sie können sich in einem innovativen Arbeitsumfeld durch regelmäßige Weiterbildungsangebote fachlich und persönlich weiterentwickeln.
- Sie erleben eine moderne Unternehmenskultur, die Flexibilität, Eigenverantwortung und Teamgeist fördert.