Jobbeschreibung
Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen verbessern. Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kund:innen auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Olympus Surgical Technologies Europe (OSTE) ist innerhalb der Olympus Corporation das globale Kompetenzzentrum für Entwicklung, Produktion und Reparaturservice für die starre Endoskopie, die bipolare Hochfrequenzchirurgie und die Wiederaufbereitung. Mit insgesamt rund 3.600 Mitarbeitenden an 14 Standorten in EMEA und dem Hauptsitz in Hamburg steht das Unternehmen für hochwertige Leistungen in Medizintechnik und Therapie und bietet vom Einzelprodukt bis zur verfahrensorientierten Systemlösung ein umfassendes Portfolio für modernste minimalinvasive Anwendungen.
- Erstellung und Verwaltung der Produkthauptakte für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung des Risikomanagementprozesses gemäß ISO 14971 für bestehende Produkte
- Betreuung der Produkte und Komponenten inkl. technischer Unterstützung im Rahmen des Lifecycle-Managements inklusive Durchführung von Änderungen
- Technischer Input und Erstellung von Risikoanalysen bei der Bearbeitung von Health Hazard Assessments, Complaint Handling, Post-Market-Surveillance-Aktivitäten, Behördenanfragen, Non Conformities, CAPAs
- Betreuung von Lifecycle-Projekten
- Abgeschlossenes technisches Studium wie Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik o. Ä.
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Risikomanagementprozess nach ISO 14971
- Erfahrung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten in der Medizintechnik
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten
- Selbstständige Arbeitsweise und hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich und flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate Benefits
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeugleasingprogramme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus-Fitnessstudios