Jobbeschreibung
Wir sind einer der Spezialisten für Arzneimittelsicherheit in Norddeutschland. Gegründet und verwurzelt in Lüneburg brennen wir mit Leidenschaft und Spaß für die Pharmakovigilanz, genießen dabei unsere offene Unternehmenskultur und die schöne Location hoch über den Dächern der Hansestadt.
Mit unserem wachsendes Experten-Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale Pharma-Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen
Pharmacovigilance Expert / Stufenplanbeauftragten / QPPV (m/w/d)
Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören:
- Übernahme der Funktion als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragter (bzw. deren Stellvertretung) im Kundenauftrag
- Übersicht und Pflege von Pharmakovigilanz-Systemen inkl. Erstellung und Überarbeitung von PSMFs und SOPs
- Durchführung von und Teilnahme an Pharmakovigilanz-Audits
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PBRER/PSUR/AddCO) und Risk Management Plänen (RMPs)
- Verhandeln von Pharmakovigilanz-Verträgen
- Moderne, helle Bürofläche im schönen Lüneburg mit umliegenden Grünanlagen und guter Verkehrsanbindung
- Ein sympathisches Team und freundschaftliches Miteinander
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen
- Interessante, internationale Kunden und abwechslungsreiche Projekte
- Hybrides Arbeiten mit Homeoffice und gelebter Work-Life-Balance
- After Work-Treffen und Betriebsausflüge
- HVV-Karte / PKW-Stellplatz
- Bürohunde willkommen
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Erfahrung als QPPV oder Stufenplanbeauftragter (bzw. deren Stellvertretung)
- Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.) und MedDRA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken (z.B. saphëus®)