Jobbeschreibung
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Deputy Team Manager (w/m/d) unterstützen Sie den Team Manager bei der Planung und Koordination des Laborbetriebs, sind verantwortlich für die fachliche Anleitung des Teams und berichten an den Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics. Daneben sind Sie für die termingerechte Durchführung der Analysen sowie für die Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden mitverantwortlich. Außerdem stellen Sie die GMP-Compliance der Prozesse im Team sicher.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Unterstützung des Team Managers (w/m/d) bzgl. Planung und Koordination des Laborbetriebs, um die termingerechte Durchführung der Prüfungen und Freigaben gemäß arzneimittelrechtlicher Vorgaben sicherzustellen
- Fachliche Anleitung des Teams QC Biological Analytics sowie Organisation von Material und Geräten zur termingerechten Durchführung der angebotenen Analysen
- Unterstützung bei der Etablierung und Validierung der eingesetzten Methoden
- Compliance-Owner-Tätigkeit, inklusive SOP-Erstellung und -Review, Erstellung von Trainingsplänen, Festlegung und Nachverfolgung von CAPAs und Changes sowie Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Systemadministration von Laborgeräten
- Prüfung und Freigabe von Dokumenten zur Chargenprüfung und -freigabe sowie zur Validierung und Revision
- Prüfung von Stammdaten in LIMS
- Mitarbeit bei der Qualifizierung und Wartung von Geräten
- Weiterentwicklung, Optimierung und Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse im Verantwortungsbereich
- Vertretung des Fachbereichs und der QC in Inspektionen und Audits
- Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Prüflabor
- Sehr gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Auftragsanalytik
- Fundierte Kenntnisse in bioanalytischen Methoden innerhalb der QC (ELISA, Cell based Assays, qPCR etc.)
- Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
- Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen, Kenntnisse im Umgang mit LIMS von Vorteil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungskraft
- Ausgezeichnetes Organisations- und Kommunikationstalent
- Hands-on-Mentalität und Teamgeist
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas