Jobbeschreibung
Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bremen ab sofort Dich als:
Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
unbefristet in Vollzeit
- Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
- Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
- Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
- Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
- Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
- Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
- Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
- Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
- Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.
- Inhabergeführt: Familiäre Atmosphäre, kurze Entscheidungswege.
- Erfolgreich und zukunftsorientiert: Stabiles Unternehmen mit Wachstumspotenzial.
- Spannende Aufgaben: Vielfältige Tätigkeiten und Gestaltungsmöglichkeiten.
- Verantwortung übernehmen: Aktive Gestaltung des QA- und/oder Produktionsbereichs.
- Persönliche Entwicklung: Raum für Wachstum und Weiterbildung.
- Langfristige Perspektive: Festanstellung mit kurzen Probezeiten.
- Wertvolle Benefits: Vermögenswirksame Leistungen, Urlaubsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, Betriebliche Krankenversicherung, Kindergartenzuschuss, JobRad, Inhouse Gesundheitsmanagement, uvm.
Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten.
Mehr