Jobbeschreibung
Referenzcode: 11712Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 20.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.
- Sie sind zuständig für die Nachverfolgung von Fristen und Timelines innerhalb des TD-Servicemodells und des Auditmanagements.
- Die Durchführung/Koordination des Application Reviews unter den geltenden Medizinprodukte-Verordnungen gehört zu Ihren Kernaufgaben.
- Sie unterstützen bei der Prüfung von technischen Dokumentationen (Initial Review).
- Sie sind bei der Durchführung von Qualitätsmanagementsystem-Audits auf Basis der einschlägigen Normen und Regelwerken für Medizinproduktehersteller, Zulieferer und relevante Dienstleistungsunternehmen fest eingebunden.
- Sie begleiten und unterstützen bei unangekündigten Audits.
- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften, alternativ bei Ausbildung oder Techniker in o.g. Bereich mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung
- 1-3 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Interesse am Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2.2)
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
- Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
- Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
- Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
- Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
- Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.