Jobbeschreibung
Fisher & Paykel Healthcarearbeitet zielstrebig daran, die Patientenversorgung und die Behandlungsergebnisse durch inspirierende Gesundheitslösungen zu verbessern. Fisher & Paykel Healthcare ist ein weltweit führender Entwickler, Hersteller und Vermarkter von Produkten und Systemen für die akute und chronische Atemwegsversorgung und die Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe. Bei allem, was wir tun, stehen die Bedürfnisse unserer Kunden und ihrer Patienten im Vordergrund. Wir nennen dieses Engagement Care by Design.
Wir suchen derzeit einen Quality & Regulatory Manager (m/w/d), der/die uns bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer medizinischen Produkte und Dienstleistungen unterstützt. Wenn Sie eine selbstmotivierte Person sind, die eine Leidenschaft für die Gesundheitsbranche und die Verbesserung von Patientenversorgung und -ergebnissen hat, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören. Werden Sie Teil unseres internationalen Teams, das bestrebt ist, die Patientenversorgung durch innovative Lösungen kontinuierlich zu verbessern.
- Entwicklung eines umfassenden Verständnisses der Qualitätsmanagementsysteme und -prozesse von F&P. Die Umsetzung von Qualitätsstandards, Vorschriften und Spezifikationen für das Unternehmen, sowie die Überprüfung der Einhaltung von Verfahren.
- Voraussetzungen schaffen, für den Erhalt der ISO-Zertifizierung (ISO13485)
- Entwicklung und Erstellung von Berichten (inklusive Analyse und Interpretation), um dem Unternehmen strategische Pläne und Entscheidungen zur Verbesserung der Rentabilität zu ermöglichen.
- Aufklärung der Mitarbeiter zu möglichen Rechtsrisiken, Qualitäts- und Compliance Angelegenheiten oder zu Änderungen durch den Gesetzgeber, die die deutsche Niederlassung betreffen könnten.
- Sicherstellen, dass die Geschäftsprozesse in Deutschland/Österreich/Schweiz (DACH) adäquat auf die Anforderungen der Gesetzgeber und des Qualitätsmanagements vorbereitet sind.
- Ansprechpartner für das Qualitäts- und Regulierungsteam weltweit und in der EU.
- Fundiertes Wissen im Qualitäts- und Vertragsmanagement.
- Studium in Wirtschaftsrecht, Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement, Medizinprodukttechnik oder vergleichbar.
- Expertise im Bereich ISO13485.
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen sowie im Bereich Projekt- und Prozessmanagement.
- Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Microsoft-Office-Anwendungen, Visual Basic, SharePoint-Designer, DB, SQL.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrungen im Healthcare Sektor in DACH, mit Schwerpunkt im Management Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement.
- Erfahrungen in einem internationalen Konzern.
- Entfaltungsmöglichkeiten bei der Umsetzung neuer Ideen
- Moderne Arbeitsatmosphäre und Büroausstattung
- Gewinnorientierte Erfolgsbeteiligung
- Firmenevents und -veranstaltungen
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Arbeitszeiten flexibel gestalten
- Option auf Homeoffice
- Leistungsgerechtes Einkommen
- Ein Laptop mit der notwenigen Software wird zur Verfügung gestellt
- Kollegialer Teamspirit
- Ausführliche Einarbeitung
- Tätigkeit in Festanstellung
- Bezuschussung bei der betrieblichen Altersvorsorge
- Ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze
- Fitnessangebote
- Gesundheitsförderungsangebote
- Eine voll ausgestattete Mitarbeiterküche
- Frisches Obst
- Gratis Getränke
- Coaching-Angebote
- Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Jobrad
- Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Parkplatz