Jobbeschreibung
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Technical Specialist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für Wareneingangsprüfungen, Identitätsprüfungen sowie für den Probenzug im Reinraum. Daneben unterstützen Sie bei Gerätewartungen, Validierungen und Qualifizierungen im Fachbereich. Sie arbeiten nach unseren GMP-Vorgaben und dokumentieren Ihre Arbeit entsprechend der geltenden Regularien und unter Berücksichtigung von gültigen Arbeitsanweisungen.
Ihr Verantwortungsbereich:
- •Durchführung und Dokumentation von Wareneingangsprüfungen nach GMP-Vorgaben
- •Durchführung von Identitätsprüfungen sowie von Probenzügen im Reinraum
- •Unterstützung bei und Durchführung von Gerätewartungen und Laborreinigungen sowie Validierungen und Qualifizierungen
- •Verantwortung für die korrekte Etikettierung von freigegebenen und gesperrten Ausgangsmaterialien in den Lagerbereichen
- •Verantwortung für Versandanmeldungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle
- •Eigenständige Kommunikation mit Herstellern
- •Prüfung von Monographien und Analysezertifikaten
- •Miterstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Pläne, Berichte)
- •Aktive Umsetzung des 5S-Prinzips und aktives Einbringen von Ideen sowie Mitwirkung bei der Prozessoptimierung
- •Verwendung von vorgegebenen computergestützten Systemen (z. B. SAP, TWD, LIMS, etc.)
- •Durchführung von Archivierungs- und Digitalisierungsarbeiten
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie, Chemie, Life Science oder eine vergleichbare Qualifikation mit naturwissenschaftlichem Grundverständnis
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen
- Fähigkeit, repräsentativ und professionell aufzutreten
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Systematische und analytische Denkweise
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas