Team Lead Qualification Operation (f/m/d)

Jobbeschreibung

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen

Team Lead Qualification Operation (f/m/d)


  • Sicherstellung der GMP- und termingerechten Durchführung von:
    • Reinraumqualifizierungen
    • Erst- und Requalifizierungen von Geräten
    • Kalibrierungen von Messmitteln
    • Freigaben von Messmitteln und Geräten
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risiko­bewertungen, Qualifi­zierungs­plänen und Qualifi­zierungs­berichten in enger Absprache mit dem ent­spre­chenden Leiter der Herstellung, Projektleiter sowie der Qualitäts­sicherung
  • Sicherstellung, dass der Produktion zu jedem Zeitpunkt qualifizierte Geräte und Mess­mittel zur Verfügung stehen, ggf. Beschaffung von Ersatzgeräten und Messmitteln
  • Sicherstellung der Geräte­verantwortung
  • Sicherstellung der Aktualisierung der geräte­bezogenen SOPs und OPs
  • Fachliche Anleitung und Training der Team­mitglieder
  • Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten
  • Operative Abstimmung in den jeweiligen Schnitt­stellen und kontinuierliche Weiter­entwicklung des zu ver­ant­wortenden Bereichs
  • Umsetzung von neuen fachlichen, behörd­lichen und firmen­strategischen Vorgaben
  • Vertretung des Team Leads Qualification Strategy

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharma­technik, Chemie, Ingenieur­wesen oder eine art­verwandte Ausbildung
  • Fundierte Kenntnisse der regulato­rischen und GMP-Anforderungen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharma­zeutischen Umfeld
  • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeits­weise sowie gute Führungs- und Sozial­kompetenz
  • Hands-on-Mentalität
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungs­spielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmens­kultur mit kurzen Kommunikations­wegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitness­studio, Förderung von Sport­veranstaltungen, verschiedene Life­style­coachings)
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