Jobbeschreibung
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
- Tätigkeiten tw. im Reinraum durchzuführen (-50% der Arbeitszeit)
- GMP gerechte Durchführung und Überwachung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Betriebshandbüchern und Arbeitsvorschriften
- Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe in den Betrieben
- Koordination und Überwachung von Geräte- und Anlangenqualifizierung, Re-Qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schamata sowie Anlagenfunktionsbeschreibung
- Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc.
- Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben
- Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl. Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen
- Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten
- Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
- Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den Qualitätsfunktionen im jeweiligen Bereich
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Chemie, Biotechnologie o.ä. oder Bachelorstudium mit technischen/naturwissenschaftlichen Bezug
- Fundierte (Industrie-)Erfahrung in vergleichbarer Position
- GMP-Erfahrung
- Erfahrung in der Dokumentation von Abläufe
- Erfahrung in Qualifizierung und Validierung Anlage /Geräte
- Erfahrung im Change Management, Planung, Konzeption und Durchführung von Changes an Geräten/Anlagen
- Erfahrung Google-Dokumenten
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche