Jobbeschreibung
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Laborleitung in der Abteilung Bioanalysis im Bereich Scientific Operations
- Fachliche und disziplinarische Betreuung von Laborpersonal
- Entwicklung und Anwendung von analytischen und bioanalytischen Methoden, zur Charakterisierung von Immunglobulin- und Gerinnungspräparaten sowie deren Produktionsprozessen gemäß internationaler Richtlinien (ICH, EMEA, FDA)
- Entwicklung, Validierung/Qualifizierung von (bio)analytischen Methoden gemäß GMP- und GLP-Regularien
- Prüfleiter der GLP-Prüfeinrichtung für (inter-)nationale bioanalytische Studien (präklinische und klinische Prüfungen)
- Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, SOPs sowie Entwicklungs- und Forschungsberichten
- Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten für die Zulassung
- Kooperationen mit CCR&D, QC, QA, Drug Safety und CRA sowie weiteren externen und internen Partnern
- Teilprojektleitung externer und interner Projekte
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B.: Biologie, Biochemie, Pharmazie) mit abgeschlossener Promotion oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Analytik und/oder Bioanalytik, idealerweise von Proteinwirkstoffen
- Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Validierung/Qualifizierung sowie Anwendung von (bio)analytischen Essays im regulierten Bereich (GMP, GLP, GCP)
- Idealerweise Erfahrung in der Proteinanalytik
- Erste Erfahrungen in der Führung von Laborpersonal
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Organisations- und Führungsqualitäten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto