Jobbeschreibung
Mit rund 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.
Zur Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d)
- Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern
- Koordination von nationalen und internationalen Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format
- Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen, Kontakt zu verschiedenen Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory Affairs Aktivitäten im In- und Ausland
- Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung aller relevanten neuen regulatorischen Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich
- Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master oder Diplom) der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin
- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte und bist erfahren im Umgang mit den entsprechenden Behörden auf (inter-)nationaler Ebene
- Idealweise konntest Du bereits erste Führungserfahrung als z. B. stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs sammeln
- Du bist geübt im Umgang mit der gängigen Software zur Erstellung und zum Managen von eCTD
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS Office-Kenntnisse
- Du überzeugst durch eine systematische, präzise und zügige Arbeitsweise sowie Engagement, Lösungsorientiertheit und Teamfähigkeit
- Für Dich sind eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung ganz natürlich
- Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz: "Spüren, wie es wirkt".
- Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
- Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
- Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
- Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere MitarbeiterInnen entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
- Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.