Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

S&V Technologies GmbH

  • Berlin
  • Veröffentlicht am: 5. November 2024
Jobbeschreibung

S&V Technologies GmbH (Marke: AMALIAN) ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten höchster Güte. Der besondere Fokus liegt auf Produkten der ästhetischen Dermatologie und Natur-Kosmetik auf Hyaloron­säure Basis sowie der Entwicklung von Biomaterialien. In dieser Aufstellung ist unser Unter­nehmen einzigartig in Deutschland und unsere Produkte werden weltweit von zufriedenen Kunden verwendet. Die innovativen Gewebefiller und Natur-Kosmetik werden in unserer eigenen modern ausgestatteten Reinraum­produktion hergestellt.


  • Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 13485, MPG, MDD, MDR, CMDR, inkl. Mitarbeit bei der zugehörigen Berichterstattung
  • Umsetzung operativer Aufgaben im Rahmen des bestehenden QM-Systems (Dokumentenmanagement, Änderungsmanagement, Korrektur- / Vorbeugemaßnahmen, Reklamationen)
  • Aktive Mitwirkung bei der Einhaltung der Qualitätskriterien im Unternehmen
  • Erstellung und Pflege von internen Anweisungen bzgl. relevanter Themen des Qualitätsmanagements
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend MPG und MDR

  • Vorzugsweise naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Berufserfahrung im Bereichen Qualitätsmanagement, bevorzugt ISO 13485 oder GMP
  • Erfahrung mit Medizinprodukten höherer Risikoklassen und dem Umgang mit der zugehörigen technischen Dokumentation
  • Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
  • Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
  • Selbstständiges Arbeiten mit Hands-on-Mentalität
  • Sehr gute Englischkenntnisse

  • Ein zukunftssicheres und unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Eine ansprechende und herausfordernde Tätigkeit
  • Flache Hierarchien
  • 28 Tage Urlaub
  • Gleitzeit
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